Le Dupixent efficace contre la BCPO
Sanofi a communiqué de nouvelles données sur son médicament blockbuster Dupixent (dupilumab), évalué dans le cadre d’un deuxième essai de phase III contre la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Ces résultats confirment ceux de la première étude, avec une réduction de 34 % des exacerbations de la maladie. En conséquence, le dépôt d’une demande de licence supplémentaire de produit biologique (sBLA) auprès de la FDA est prévu avant la fin de 2023.
Un vaccin de Valneva bientôt évalué par l’EMA
L’EMA a accepté d’examiner la demande d’AMM de Valneva concernant son vaccin contre le chikungunya. En cas d’avis favorable, cet actif serait approuvé en Europe, et aux États-Unis, où il est autorisé depuis peu, sous le nom d’Ixchiq. Lors de sa phase III, le composé a démontré un taux de séroréponse de 98,9 %, à 28 jours après une seule vaccination. La biotech attend également des résultats cliniques pour ce vaccin, sur des populations adolescentes.
Phase III positive pour GSK
Le laboratoire britannique GSK a annoncé des résultats de phase III positifs pour son Blenrep (belantamab mafodotin) en traitement du myélome multiple, en rechute ou réfractaire. Lors de l’étude, l’association Blenrep et BorDex (bortézomib, dexaméthasone) a significativement prolongé le délai de survie sans progression de la maladie ou retardé le décès, par rapport à la norme de soins daratumumab plus BorDex. Les résultats finaux de l’étude sont attendus au second semestre 2024.
